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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
肩關(guān)節(jié)肩盂假體組件Global Shoulder Crosslink Glenoid
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130488
注冊(cè)人名稱(chēng)
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
肩關(guān)節(jié)肩盂假體組件Global Shoulder Crosslink Glenoid
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由龍骨肩盂和錨樁肩盂組成，材料由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，顯影絲由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成，滅菌包裝，滅菌方法為等離子滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，與骨水泥配合使用，適用于全肩關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6846。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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