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高敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400513
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
高敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
05006455(貨號(hào)): 6×1.0 mL/瓶 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT ); 11099412(貨號(hào)): 6×1.0 mL/瓶 (Atellica CH)。
結(jié)構(gòu)及組成
重組的人C反應(yīng)蛋白溶于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中，疊氮鈉 (0.09%)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外對(duì)C反應(yīng)蛋白檢測(cè)方法的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8 ℃的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
變更情況
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