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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
顱頜面骨釘
注冊證編號
國械注許20163460002
注冊人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村全興工業(yè)區(qū)工三路2號
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號
代理人名稱
上海格樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
顱頜面骨釘
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括有孔和無孔兩種形式,采用符合GB/T13810-2007的鈦合金TC4ELI 或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造,鈦合金型號表面無著色。產(chǎn)品一次性使用,非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱頜面部位的骨折固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年5月9日同意更正注冊人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年1月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年5月9日同意更正注冊人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年1月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
變更情況
“代理人名稱:上海格樂醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)百曲村10號”變更為“代理人名稱:四川旭昇醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:成都市金牛區(qū)金府路666號1棟26層2624號”。
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