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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153220130
注冊(cè)人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)。
代理人名稱
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)A棟(一號(hào)樓)二樓03單元
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Silicone
結(jié)構(gòu)及組成
日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料由PDMS、 NVP、DMA、HEMA添加起始劑、交聯(lián)劑、著色劑聚合而成， 鏡片著淺藍(lán)色，采用聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水 量：43%，折射率：1.410，透氧系數(shù)：60×10-11（ cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：86×10-9（ cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D，可見(jiàn)光透過(guò)率≥95%。推薦更換周期一天。產(chǎn)品 經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡。2016年12月5日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月26日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡。2016年12月5日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月26日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
變更情況
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