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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用紅細(xì)胞去白細(xì)胞過濾器 Leukocyte Removal Filter for Red Cells
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163661061
注冊(cè)人名稱
Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室
產(chǎn)品名稱
一次性使用紅細(xì)胞去白細(xì)胞過濾器 Leukocyte Removal Filter for Red Cells
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
RCEZKS
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為非有源一次性使用產(chǎn)品,采用滅菌包裝。本產(chǎn)品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯醫(yī)用高分子材料。RCEZKS由穿刺器,過濾器,滴壺,管路,止流夾,魯爾接頭組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于全血或紅細(xì)胞懸液去除白細(xì)胞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
2017-03-22 “代理人名稱：唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國際貿(mào)易有限公司;代理人住所：上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室 ”變更為“代理人名稱：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐匯區(qū)長樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室”。
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