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全部商品分類
種植體系統(tǒng) Implant System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3633150號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet 3i
注冊(cè)人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生產(chǎn)地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA；Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名稱
上海達(dá)優(yōu)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng) Implant System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由種植體、基臺(tái)和覆蓋螺絲組成。種植體材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，種植體表面為酸蝕處理和陽(yáng)極氧化處理，經(jīng)γ射線滅菌，無(wú)菌獨(dú)立包裝?；_(tái)材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，基臺(tái)無(wú)表面處理或陽(yáng)極氧化處理，經(jīng)γ射線滅菌，無(wú)菌獨(dú)立包裝。覆蓋螺絲由鈦合金(鈦-6鋁-4釩)制成，無(wú)任何表面處理。每滅菌獨(dú)立包裝的種植體內(nèi)包含相應(yīng)的覆蓋螺絲。具體詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)列表。
適用范圍
種植體可用在上頜或下頜骨中，作為人工牙根結(jié)構(gòu)替代單牙缺失，或作為牙橋和固位義齒的支持結(jié)構(gòu)?；_(tái)及其配件與種植體提供連接，提供連接修復(fù)結(jié)構(gòu)的功能。 覆蓋螺絲：旋入種植體上面的帽狀結(jié)構(gòu)。修復(fù)手術(shù)時(shí)，覆蓋螺絲被取出，安裝基臺(tái)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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