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全部商品分類(lèi)
丙戊酸校準(zhǔn)品 Calibrator 28
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403014號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
丙戊酸校準(zhǔn)品 Calibrator 28
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
貨號(hào):05260521,6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 5.0ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽;貨號(hào):05259132,2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 5.0ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽。
結(jié)構(gòu)及組成
為凍干狀態(tài),主要成份為丙戊酸、人血漿、疊氮鈉(＜0.1% )、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于丙戊酸項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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