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全部商品分類(lèi)
胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Insulin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403322號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Insulin
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒;600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
含胰島素包被珠(L2IN12)、胰島素試劑楔(L2INA2)、胰島素校正品(LINL，LINH)、胰島素質(zhì)控品(LINC1，LINC2)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和肝素化血漿中的胰島素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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