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產(chǎn)品名稱：***次性使用取石球囊

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：ＨＨＬＢ－９／１２／１５、ＨＨＬＢ－１０／１３／１６、ＨＨＬＢ－１２／１５／１８、

ＨＨＬＢ－９／１２／１５Ｂ、ＨＨＬＢ－１０／１３／１６Ｂ、ＨＨＬＢ－１２／１５／１８Ｂ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：***次性使用取石球囊由球囊、顯影環(huán)、導(dǎo)管、手柄、標(biāo)準(zhǔn)接頭、兩通閥、連接管組成，配件為注氣筒。球囊的材質(zhì)為天然乳膠，顯影環(huán)的材質(zhì)為鉑銥合金，導(dǎo)管、手柄、標(biāo)準(zhǔn)接頭、連接管的材質(zhì)為聚醚酰胺，兩通閥的材質(zhì)為聚碳酸酯和聚甲醛，注氣筒的材質(zhì)為聚丙烯和天然橡膠。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

適用范圍／預(yù)期用途：與內(nèi)窺鏡配合使用，用于經(jīng)十二指腸內(nèi)窺鏡進(jìn)入膽道，進(jìn)行膽道取石。

***、結(jié)構(gòu)與材料

?組成?：通常由球囊（天然乳膠或聚氨酯）、導(dǎo)管（尼龍或ＰＥＢＡＸ）、顯影標(biāo)志（鉑金或鉭標(biāo)記）、手柄及接頭等部件構(gòu)成?。

?分類?：按腔體分為雙腔和三腔型，按直徑規(guī)格多樣（如８－２０ｍｍ），部分型號(hào)支持多***擴(kuò)張?。

二、適應(yīng)癥

?膽道取石?：包括泥沙樣結(jié)石、機(jī)械碎石后殘余結(jié)石?。

?泌尿系統(tǒng)?：如輸尿管結(jié)石、腎盂結(jié)石的微創(chuàng)治療?。

?輔助功能?：可注入造影劑或臨時(shí)阻塞膽管?。

三、性能特點(diǎn)

?安全性?：環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用避免交叉感染?。

?***性?：不透射線標(biāo)記確保Ｘ光下準(zhǔn)確定位?。

?耐用性?：球囊注氣后５分鐘內(nèi)直徑變化≤１．０ｍｍ，無泄漏?。

四、操作與注意事項(xiàng)

?禁忌癥?：未控制的尿路感染、凝血功能障礙或結(jié)石遠(yuǎn)端梗阻者禁用?。

?術(shù)后護(hù)理?：需監(jiān)測(cè)出血、感染風(fēng)險(xiǎn)，避免劇烈活動(dòng)?

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