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產(chǎn)品名稱：***次性使用無菌敷料包

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：介入輔助包、手術(shù)包、護(hù)理包、備皮包、換藥包、縫合輔助包、產(chǎn)包。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：***次性使用無菌敷料包分為介入輔助包、手術(shù)包、護(hù)理包、備皮包、換藥包、縫合輔助包、產(chǎn)包。

介入輔助包：基本配置：包單、手術(shù)洞巾；輔助配置：醫(yī)用外科耳掛式口罩、條形手術(shù)帽、手術(shù)衣、橡膠外科手套、普通型／加厚型墊單、橡膠檢查手套、塑柄手術(shù)刀、敷料鑷、腎形盤、換藥盆／碗／杯／盒、棉球、紗布?jí)K、紗布卷、腿套、器械保護(hù)套。手術(shù)包：基本配置：包單、手術(shù)洞巾；輔助配置：手術(shù)衣、橡膠外科手套、紗布?jí)K、普通型／加厚型墊單。產(chǎn)包：基本配置：包單、普通型／加厚型墊單；輔助配置：醫(yī)用外科耳掛式口罩、手術(shù)衣、手術(shù)洞巾、條形手術(shù)帽、橡膠外科手套、紗布?jí)K、紗布卷、腿套。換藥包：基本配置：包單、紗布?jí)K；輔助配置：醫(yī)用外科耳掛式口罩、手術(shù)帽、橡膠檢查手套、敷料鑷、棉球?？p合輔助包：基本配置：包單、紗布?jí)K；輔助配置：醫(yī)用外科耳掛式口罩、條形手術(shù)帽、橡膠檢查手套、手術(shù)洞巾、敷料鑷、棉球。護(hù)理包：基本配置：普通型墊單；輔助配置：橡膠檢查手套、加厚型墊單、敷料鑷、棉球、腎形盤、換藥盒、包單。備皮包：基本配置：備皮刀；輔助配置：包單、ＰＥ手套、敷料鑷、棉球、海綿刷、無紡布疊片、紙巾紙、腎形盤。

適用范圍／預(yù)期用途：適用于臨床手術(shù)及護(hù)理。

***、產(chǎn)品組成與規(guī)格

?基礎(chǔ)配置?

通常包含醫(yī)用手術(shù)巾、紗布?jí)K、棉簽、脫脂棉球、繃帶、碘伏棉球等基礎(chǔ)耗材?，部分復(fù)雜型號(hào)可能增加手術(shù)衣、洞巾、塑料鉗等組件?。

?材質(zhì)要求?

所有組件需符合醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，采用環(huán)氧乙烷滅菌后殘留量需≤１０ｍｇ／ｋｇ（或１０μｇ／ｇ）?。

二、適用范圍

外科手術(shù)中的創(chuàng)面覆蓋、器械輔助?

術(shù)后傷口護(hù)理、換藥及拆線處理?

醫(yī)美術(shù)后修復(fù)（如保濕敷料套組）?

三、使用規(guī)范

?操作流程?

核對(duì)包裝有效期及滅菌指示標(biāo)識(shí)?

僅接觸包布四角外側(cè)面，避免跨越無菌面?

未用完物品需按原折痕包裹并標(biāo)注開包時(shí)間（２４小時(shí)內(nèi)有效）?

?禁忌與風(fēng)險(xiǎn)?

包裝破損、受潮或超期需重新滅菌?

部分患者可能對(duì)膠粘劑或材質(zhì)過敏，表現(xiàn)為紅腫、瘙癢，需立即停用并冷敷處理?

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