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產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)血沉動(dòng)態(tài)分析儀質(zhì)控品

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：質(zhì)控水平Ⅰ：２．２ｍＬ×１０支／盒、２．２ｍＬ×２０支／盒、２．２ｍＬ×３０支／盒；

質(zhì)控水平Ⅱ：２．２ｍＬ×１０支／盒、２．２ｍＬ×２０支／盒、２．２ｍＬ×３０支／盒。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：豬動(dòng)物紅細(xì)胞（≥５％）、檸檬酸鈉（≥０．３８％）、純化水。

適用范圍／預(yù)期用途：本產(chǎn)品與全自動(dòng)血沉動(dòng)態(tài)分析儀配套使用，主要用于全自動(dòng)血沉動(dòng)態(tài)分析儀所檢測(cè)的紅細(xì)胞沉降率（ＥＳＲ）的質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：儲(chǔ)存條件：２℃～８℃密封保存；有效期：６個(gè)月。

質(zhì)控品開封后儲(chǔ)存于２℃～８℃，有效期１０天。

全自動(dòng)血沉動(dòng)態(tài)分析儀質(zhì)控品選型要點(diǎn)

＊＊基質(zhì)與穩(wěn)定性

＊＊

質(zhì)控品應(yīng)選擇與患者樣本基質(zhì)（如人血清或全血）相似的材料，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。凍干粉質(zhì)控物需復(fù)溶簡(jiǎn)便，液體質(zhì)控物應(yīng)可直接使用，且需具備良好的穩(wěn)定性（如２－８℃保存有效期１２個(gè)月）?。

?濃度與溯源性?

需包含正常（Ｌｅｖｅｌ?。保┖彤惓＃ǎ蹋澹觯澹臁。玻﹥煞N濃度水平，以覆蓋臨床檢測(cè)范圍。優(yōu)先選擇可溯源至參考方法或參考物質(zhì)的質(zhì)控品，如Ｌｉｑｕｉｃｈｅｋ系列產(chǎn)品?。

?安全性與成本?

新型質(zhì)控品（如南方數(shù)控***產(chǎn)品）采用二氧化硅、鐵紅等非生物原料，無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)，且無(wú)需低溫保存，批間ＣＶ值≤１５％，原料易得、價(jià)格低廉?。傳統(tǒng)人血基質(zhì)質(zhì)控品需注意生物安全性?。

?操作兼容性?

需匹配全自動(dòng)血沉分析儀的檢測(cè)方法（如魏氏法或改良法），并兼容儀器配套試管規(guī)格（如１．５ｍＬ含抗凝劑試管）?。部分質(zhì)控品支持動(dòng)態(tài)曲線打印功能，便于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可視化?

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