產(chǎn)品描述
注冊信息
京都貝思達帶線髓內(nèi)釘在材料、結(jié)構(gòu)、滅菌包裝及適用范圍等方面均展現(xiàn)出顯著特點,具體如下:
***、材料與涂層:生物相容性優(yōu)異,促進骨整合
主釘、鎖釘、拉力釘、螺旋刀片釘及封帽:采用符合GB/T13810標準的TC4鈦合金材料,具有高強度、低模量特性,與人體骨骼力學性能匹配度高,減少應力遮擋效應。
表面涂層:主釘、拉力釘及螺旋刀片釘表面部分噴涂羥基磷灰石(HA)涂層(符合GB23101.2標準),可加速骨組織與植入物的生物結(jié)合,縮短骨折愈合時間。
縫線:采用符合ASTM?。疲玻福矗笜藴实某叻肿恿烤垡蚁ǎ眨龋停祝校牛┎牧?,抗拉強度高、耐磨性強,且生物惰性優(yōu)異,降低術(shù)后炎癥反應風險。
二、結(jié)構(gòu)設(shè)計:多部件協(xié)同,適應復雜骨折
模塊化組件:由主釘、鎖釘、拉力釘、螺旋刀片釘、封帽及縫線構(gòu)成,各部件功能明確:
主釘:提供核心力學支撐,適配不同骨骼直徑;
鎖釘與拉力釘:通過橫向或縱向鎖定增強穩(wěn)定性,防止骨折端旋轉(zhuǎn)或移位;
螺旋刀片釘:擴大與骨組織的接觸面積,提升抗拔出力;
封帽:封閉髓腔開口,減少軟組織刺激;
縫線:用于輔助固定或修復軟組織,如韌帶、肌腱等。
多角度定位:部分型號配備磁力導航系統(tǒng),通過毫米***定位精度實現(xiàn)遠端鎖釘?shù)?**安裝,減少術(shù)中輻射暴露。
三、滅菌與包裝:雙重保障,延長有效期
金屬組件:采用輻照滅菌,滅菌有效期長達5年,確保長期儲存后的無菌狀態(tài)。
縫線:采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年,兼顧材料穩(wěn)定性與滅菌效果。
包裝設(shè)計:滅菌包裝確保產(chǎn)品開包即用,降低醫(yī)院二次污染風險。
四、適用范圍:覆蓋多部位骨干及關(guān)節(jié)周圍骨折
主要適應癥:
股骨骨折:包括股骨干、股骨頸、股骨粗隆間及合并股骨干的復雜骨折;
脛骨骨折:脛骨干、脛骨髁上及合并股骨干的骨折;
肱骨骨折:肱骨干、肱骨髁上及關(guān)節(jié)周圍骨折。
優(yōu)勢場景:
粉碎性骨折:鎖釘與螺旋刀片釘?shù)慕M合設(shè)計可有效固定碎骨塊;
骨質(zhì)疏松性骨折:鈦合金材料與HA涂層提升內(nèi)植物在松質(zhì)骨中的穩(wěn)定性;
微創(chuàng)手術(shù):配合閉合穿釘技術(shù),減少軟組織剝離,降低感染風險。
五、技術(shù)優(yōu)勢:創(chuàng)新設(shè)計提升臨床效能
磁力導航技術(shù):遠端鎖釘安裝時間縮短至12分鐘,提高手術(shù)效率;
組合式結(jié)構(gòu):主釘直徑覆蓋9-13mm,長度180-400mm,適配不同體型患者;
生物力學優(yōu)化:鎖釘頭部螺旋刀片設(shè)計增強固定穩(wěn)定性,尾部骨水泥孔可進***步強化骨-內(nèi)植物界面。
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溫馨提示:1.帶線髓內(nèi)釘?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買帶線髓內(nèi)釘?后應仔細閱讀帶線髓內(nèi)釘?說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用;3.以上帶線髓內(nèi)釘?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與帶線髓內(nèi)釘?說明書有沖突的,均以帶線髓內(nèi)釘?說明書為準;
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