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JM1993-801699 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
殘余白細(xì)胞計數(shù)儀是***種用于檢測血液制品（如濃縮紅細(xì)胞、血小板、血漿等）或醫(yī)療用品（如透析液、注射用水）中殘留白細(xì)胞數(shù)量的***儀器，在輸血醫(yī)學(xué)、血液制品生產(chǎn)、臨床治療等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值。其核心目標(biāo)是確保血液制品的安全性和有效性，降低輸血相關(guān)不良反應(yīng)（如發(fā)熱性非溶血性輸血反應(yīng)、同種免疫反應(yīng)、病毒感染風(fēng)險）的發(fā)生率。
***、定義與核心功能
殘余白細(xì)胞計數(shù)儀通過光學(xué)檢測、流式細(xì)胞術(shù)或電阻抗原理，對樣本中的殘留白細(xì)胞進行定量或定性分析，核心功能包括：
白細(xì)胞殘留量檢測：精確測定每單位血液制品（如１個單位紅細(xì)胞懸液）中殘留的白細(xì)胞數(shù)量（通常以“個／μＬ”或“個／單位”表示）。
符合標(biāo)準(zhǔn)判定：根據(jù)***際／******標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟＜１×１０?個／單位、美***＜５×１０?個／單位），判斷血液制品是否達(dá)標(biāo)。
過程質(zhì)量控制：用于血液制品生產(chǎn)過程中的白細(xì)胞過濾效果驗證，或臨床輸血前的快速抽檢。
二、核心優(yōu)勢
高靈敏度與精確性：
可檢測極低濃度的白細(xì)胞（***低檢測限達(dá)１×１０3～１×１０?個／μＬ），遠(yuǎn)低于人眼或常規(guī)顯微鏡觀察的閾值，避免漏檢。
快速高效：
單次檢測時間通常為１～５分鐘（傳統(tǒng)顯微鏡計數(shù)需３０分鐘以上），支持批量樣本分析，滿足血液制品生產(chǎn)的高通量需求。
標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性：
檢測結(jié)果可直接對比***際標(biāo)準(zhǔn)（如ＩＳＯ?。保保常叮?、ＡＡＢＢ標(biāo)準(zhǔn)），確保血液制品符合輸血安全要求，避免法律風(fēng)險。
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