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穗港簽署合作安排 推7項(xiàng)舉措深化藥品監(jiān)管合作
發(fā)布時(shí)間:2025-08-04 09:17:47

據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息,該局和香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署30日在廣州簽署合作安排,聚焦構(gòu)建藥品監(jiān)管合作機(jī)制、提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力等方面推出7項(xiàng)舉措,深化穗港兩地藥品監(jiān)管交流合作,推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。

  此次合作安排明確,兩地將深化中藥質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)制定和檢測(cè)技術(shù)研究,發(fā)揮廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局“國家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”平臺(tái)資源在中藥材農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害元素、真菌毒素殘留檢測(cè)、輻照中藥光釋光法檢測(cè)、薄層色譜鑒別等技術(shù)優(yōu)勢(shì),和港方轄下的政府中藥檢測(cè)中心在藥材性狀、顯微和PCR鑒定、成分分析等科研優(yōu)勢(shì),在中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定、國際草藥典協(xié)調(diào)方面開展合作,助推中藥國際化。

  兩地還將推進(jìn)藥品研制及成果轉(zhuǎn)化,支持藥品研制企業(yè)在兩地開展多中心藥物臨床試驗(yàn)研究,在中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)、上市等方面加強(qiáng)合作,共同推進(jìn)嶺南經(jīng)典名方向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在深化藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展方面,支持香港經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品、經(jīng)批準(zhǔn)的公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械在廣州指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床急需。

  此外,兩地還就強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管協(xié)作,深化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)交流合作,推進(jìn)中藥材標(biāo)本館交流合作,共建人員與學(xué)術(shù)互動(dòng)交流機(jī)制作了安排。

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