近日,全球醫(yī)療科技巨頭美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布首例患者已成功入組Onyx液體栓塞系統(tǒng)(LES)的PELE試驗。
PELE試驗全稱為“Peripheral?。希睿。蹋椋瘢酰椋洹。牛恚猓铮欤椋恪?,旨在評估Onyx?。蹋牛铀ㄈ庵苊}管系統(tǒng)動脈出血的**性。此次試驗意義重大,首例手術由Christopher?。樱簦幔颍氩┦吭趭W爾巴尼醫(yī)療中心順利完成,為整個研究拉開了序幕。
Onyx?。蹋牛邮且环N乙烯?。∫蚁┐迹ǎ牛郑希龋┕簿畚铮邆洫毺氐男阅軆?yōu)勢。它能夠完全填充并遠端穿透外周病變區(qū)域,在透視控制下,可通過微導管**輸送至目標部位。該系統(tǒng)具有非粘附特性,這使得在進行遠端病灶栓塞時,大大降低了導管卡住的風險,為手術操作提供了更多便利和**性。此外,其較高的粘度設計允許醫(yī)生實現(xiàn)受控部署,進一步提高了治療的**度。
研究人員有著嚴謹?shù)脑囼炓?guī)劃,計劃從美國多達25個地點招募多達119名患者參與研究。在為期30天的時間里,將重點評估主要**性和有效性終點。此次試驗納入的受試者為被認為適合栓塞治療的外周脈管系統(tǒng)活動性動脈出血患者。這里所指的外周脈管系統(tǒng),明確排除了大腦和心臟部位的血管,主要聚焦于身體其他部位的血管系統(tǒng)。
美敦力對此次試驗寄予厚望,計劃利用試驗所獲得的數(shù)據(jù)來充分證明Onyx?。蹋牛拥膬?yōu)勢,進而將該系統(tǒng)納入其外周脈管系統(tǒng)栓塞產品組合中。目前,Onyx LES用于栓塞外周脈管系統(tǒng)動脈出血在美國仍處于研究階段,但在美國以外的許多市場,它已經(jīng)擁有外周適應癥。
美敦力外周血管健康業(yè)務總裁David?。停铮澹欤欤澹虮硎荆骸埃希睿。蹋牛釉诿绹酝獾谋姸嗍袌鲆褢糜谕庵苤委燁I域。此次PELE試驗將為美國醫(yī)生使用Onyx栓塞外周血管系統(tǒng)中的動脈出血提供必要的證據(jù)支持,這是推進我們栓塞產品組合戰(zhàn)略的關鍵一步?!?/p>
隨著PELE試驗的持續(xù)推進,我們期待能夠看到更多關于Onyx?。蹋牛酉到y(tǒng)在外周脈管系統(tǒng)動脈出血治療方面的研究成果,為患者帶來更**有效的治療方案。
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