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國衛(wèi)辦財務(wù)函〔２０２５〕２３９號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（２０２３年）》《關(guān)于發(fā)布＂十四五＂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好２０２５年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下：
一、申報時間
２０２５年６月１０日－８月８日（工作日８：３０－１７：００）。
二、申報途徑
在線申請（詳見附件１）。
三、審批數(shù)量
依據(jù)＂十四五＂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，本輪計劃許可重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)１１臺，其中，專門用于社會辦醫(yī)３臺（全國范圍內(nèi)社會辦醫(yī)療機構(gòu)均可申請），天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各１臺。社會辦醫(yī)療機構(gòu)可從專門用于社會辦醫(yī)規(guī)劃指標(biāo)或本?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）規(guī)劃指標(biāo)中自主選擇１項申報。
高端放射治療類設(shè)備３０臺，其中，河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團(tuán)各１臺，北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各２臺，陜西３臺，浙江４臺。
四、有關(guān)要求
（一）請通知行政區(qū)域內(nèi)有申報需求的醫(yī)療機構(gòu)登錄我委網(wǎng)站公開信息，按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》（見附件１、２、３）在規(guī)定時間內(nèi)提交網(wǎng)上申請。
（二）申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。請申報單位所在省級衛(wèi)生健康行政部門協(xié)助做好申請材料核查工作。如申報單位有隱瞞情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當(dāng)手段申請配置許可的，將依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)不予許可并追究責(zé)任。
申報咨詢電話：
國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報受理咨詢），０１０－６８７９１４０９
國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司（申報政策咨詢），０１０－６８７９１６５０
申報系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢，１３６０１２６５９３２
附件：１．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南
?????２．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知
?????３．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
２０２５年６月５日
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