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繼在全國率先發(fā)布腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格后，湖北在腦科學細分領(lǐng)域再拔頭籌。
５月２４日，第一財經(jīng)記者從２０２５中國腦科學與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)發(fā)展高峰論壇上（下稱“中國腦科學大會”）獲悉，湖北企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)顱磁刺激儀，獲批國內(nèi)首張精神領(lǐng)域經(jīng)顱磁刺激儀的三類醫(yī)療器械注冊證。
我國醫(yī)療器械根據(jù)風險等級共分為一類、二類、三類３個級別。其中，第三類醫(yī)療器械辦理法規(guī)標準嚴格、審批流程復雜、臨床試驗要求高，是最高風險等級的醫(yī)療器械。
經(jīng)顱磁刺激技術(shù)（ＴＭＳ）是一種無痛、無創(chuàng)傷的治療方法，磁場無創(chuàng)傷地透過皮膚、顱骨刺激到大腦神經(jīng)，并利用脈沖磁場作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改變皮層神經(jīng)細胞的膜電位，使之產(chǎn)生感應電流，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動的刺激技術(shù)。例如抑郁癥患者，大腦前額葉皮層功能下降，可采用醫(yī)用級高頻磁刺激，讓其大腦神經(jīng)興奮起來。
作為一項新興的神經(jīng)刺激技術(shù)，經(jīng)顱磁刺激技術(shù)具有無創(chuàng)、安全性高等特點，與正電子發(fā)射計算機斷層掃描、功能磁共振、腦磁圖并稱為２１世紀的四大腦科學技術(shù)。
隨著國內(nèi)外不斷加大對經(jīng)顱磁刺激臨床的應用監(jiān)管，除抑郁癥外，包括強迫癥、精神分裂癥、腦卒中、帕金森病在內(nèi)的其他精神疾病治療也將逐步要求取得三類醫(yī)療器械注冊證。
據(jù)了解，中國腦科學大會現(xiàn)場還發(fā)布了阿米３Ｓ導航機器人、阿米Ｑ?。危澹酰筝p量化導航系統(tǒng)、經(jīng)顱聚焦超聲（Ｔ－ＦＵＳ）技術(shù)等最新腦科學研究成果。
近年來，我國在腦科學領(lǐng)域取得長足進步，不僅在植入式電極和芯片領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，腦電處理芯片也向高通量、高靈敏、高效率方向發(fā)展，人工智能的深度學習算法還提升了非侵入式設(shè)備信號的去噪能力和侵入式設(shè)備信號解碼的準確性。
隨著腦機接口技術(shù)從實驗室邁向產(chǎn)業(yè)化，我國腦科學發(fā)展進入新階段。中國腦機接口企業(yè)近年來發(fā)展蓬勃，數(shù)量多達２００余家，如衷華腦機（高通道侵入式電極）、品馳醫(yī)療（ＤＢＳ）、依瑞德（多物理因子非侵入式ＢＣＩ）、腦虎科技（新材料電極）、柔靈科技（柔性納米接口）。
中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院的數(shù)據(jù)顯示，２０２４年中國腦機接口市場規(guī)模達３２億元，同比增長１８．８％，到２０２７年將增長至５５．８億元，增長率為２０％。其中，非植入式腦機接口占整體市場規(guī)模的比重為８２％，市場規(guī)模達２６．３億元。
湖北在腦科學與腦機接口領(lǐng)域涌現(xiàn)出依瑞德、衷華腦機、格林泰克等企業(yè)，下一步將加快布局腦科學和神經(jīng)調(diào)控應用于醫(yī)學前沿領(lǐng)域，并鼓勵醫(yī)療機構(gòu)推進腦機接口產(chǎn)品在臨床醫(yī)療康復上的應用示范。
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