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摘要：合規(guī)、安全、創(chuàng)新，西門子攜手醫(yī)療器械為生命賦予更多可能
當前市場環(huán)境下，醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展面臨哪些挑戰(zhàn)？
２０２３年，美國醫(yī)療器械召回增長１１％，歐洲召回率增加２０％，法規(guī)壓力導致４８％的制造商計劃降低歐盟市場優(yōu)先級。
同年，一份關于美國網(wǎng)絡安全和醫(yī)療器械的聯(lián)合報告顯示，９６６ 種醫(yī)療器械和產品中的漏洞同比增長了?。担担?，有 ４３ 個漏洞被確定為遠程代碼執(zhí)行?。嘞尢嵘。ǎ遥茫牛校牛÷┒?，黑客可能會利用這些漏洞來攻擊醫(yī)療設施。
在歐盟，因監(jiān)管引發(fā)的結構性問題正在導致延誤，并可能扼殺未來的創(chuàng)新。根據(jù)?。玻埃玻场∧甑囊豁楆P鍵行業(yè)調查顯示，體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)?。ǎ桑郑模遥『歪t(yī)療器械法規(guī)?。ǎ停模遥∵@兩項關鍵的醫(yī)療器械法規(guī)已經(jīng)對醫(yī)療技術行業(yè)產生了負面影響。
不難看出，以上數(shù)據(jù)充分反應了當前醫(yī)療器械企業(yè)面臨的三大最主要挑戰(zhàn)：
合規(guī) 安全 創(chuàng)新
而未來這三大挑戰(zhàn)又會朝向何種方向發(fā)展？
? 合規(guī)：嚴苛法規(guī)的遵守、未來法規(guī)變化的適應能力、對不合規(guī)產品隨時可召回并溯源
? 安全：產品安全，數(shù)據(jù)安全，網(wǎng)絡安全，軟件安全與設備安全
? 創(chuàng)新：加速創(chuàng)新，優(yōu)化協(xié)作，降本增效，敏捷迭代
想要達成以上三點，醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)字化能力建設不可忽視，我們?yōu)槟鷾蕚淞宋鏖T子《醫(yī)療器械合規(guī)與數(shù)據(jù)安全白皮書》，助您探索如何在復雜的行業(yè)環(huán)境中實現(xiàn)合規(guī)、安全與創(chuàng)新
西門子作為全球數(shù)字化工業(yè)解決方案領域的佼佼者，用Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｃｏｎｎｅｃｔ?。茫幔颍褰鉀Q方案幫助醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)更深度且完善的數(shù)字化升級：
· 合規(guī)管理：通過整合的質量管理系統(tǒng)（ＱＭＳ）和監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（ＲＩＭＳ），實現(xiàn)全面的可追溯性，確保高效合規(guī)和召回準備。
· 網(wǎng)絡安全優(yōu)化：通過數(shù)字孿生技術和創(chuàng)新平臺，減少漏洞風險，提升軟件和設備安全性。
· 高效協(xié)作：簡化復雜流程，提高合規(guī)效率，降低新員工學習成本，加速創(chuàng)新步伐。
在Ｓｉｅｍｅｎｓ?。茫铮睿睿澹悖簟。茫幔颍褰鉀Q方案的幫助下，醫(yī)療器械企業(yè)可以輕松應對來自合規(guī)、安全與創(chuàng)新的挑戰(zhàn)。
不止于此，西門子完善的數(shù)字化解決方案還為能為醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多領域的支持。
Ｍｏｃｋ Ｍｅｄｉｃａｌ是一家為骨科植入物行業(yè)提供服務的合同制造公司，因行業(yè)特性需要高效處理種類繁多但數(shù)量有限的產品。在此背景下，西門子的Ｔｅａｍｃｅｎｔｅｒ和ＮＸ平臺成為了Ｍｏｃｋ Ｍｅｄｉｃａｌ的核心基礎設施：
· 整合平臺管理：工程設計和質量管理系統(tǒng)（ＱＭＳ）都基于Ｔｅａｍｃｅｎｔｅｒ平臺，實現(xiàn)了所有質量數(shù)據(jù)、流程和記錄的全面整合。
· 高效支持審計：平臺直觀易用，大大減少新員工學習質量管理體系的時間，提升了支持客戶審計和監(jiān)管審計的效率。
創(chuàng)新體驗：西門子的解決方案被形容為“改變游戲規(guī)則”，顯著提升了Ｍｏｃｋ?。停澹洌椋悖幔斓臄?shù)字化能力和經(jīng)濟效益。
醫(yī)療器械企業(yè)為全球民眾的健康不斷創(chuàng)新，西門子將不斷為醫(yī)療器械帶來完善且深入的數(shù)字化解決方案，讓醫(yī)療器械企業(yè)的每一次數(shù)字邊個就如同蝶變新生，不斷賦予生命更多可能。
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