在全球經濟復蘇的大背景下，中國醫(yī)療健康產業(yè)正迎來前所未有的變革，也迎來新的挑戰(zhàn)。近日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會組委會、弗若斯特沙利文、聯合頭豹研究院，發(fā)布了《２０２４年中國醫(yī)療大健康產業(yè)發(fā)展白皮書》，介紹了中國大健康產業(yè)的發(fā)展環(huán)境，并對熱門賽道與產業(yè)現狀進行了分析。
白皮書指出，當前在外部環(huán)境依然復雜嚴峻的情況下，中國經濟復蘇雖有所反復，但仍呈現回升向好趨勢，而醫(yī)療行業(yè)則在穩(wěn)步增長。近１０年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，２０２２年全國衛(wèi)生總費用達８．５萬億元，占ＧＤＰ比重超過達７．１９，未來隨著居民健康意識加強、老齡化加劇和政策支持，整體醫(yī)療保健支出預計將進一步增長。同時，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉動新一輪經濟增長的重要引擎。
ＡＩ醫(yī)療是當前行業(yè)發(fā)展的熱門賽道之一。ＡＩ已廣泛應用于醫(yī)療各個領域，包括影像診斷、輔助診療、健康管理、基因檢測等，在提高精準度與效率、個性化治療、數據處理等方面具備顯著優(yōu)勢。
在適應癥層面，ＡＩ醫(yī)療已應用于癌癥領域、肺結節(jié)檢測、肺部術前規(guī)劃、感染性疾病、肺炎診斷、結核病診斷腦卒中診斷、冠心病診斷和骨折診斷等領域。白皮書數據顯示，目前癌癥領域的ＡＩ醫(yī)療市場規(guī)模為３億元，肺結節(jié)檢測領域市場規(guī)模為２．５億元。
預測未來年復合增速超過６０％的領域，包括：癌癥領域、肺炎診斷、冠心病診斷和骨折診斷，其中癌癥領域未來市場前景最好，年復合增速達７１．５％。其次為骨折診斷，年復合增速達６７．２％ 。
ＡＩ＋器械作為最重要的細分行業(yè)之一，呈現三大趨勢。
一是獲批數量高速增長，輔助診斷與輔助治療并行。
得益于政策完善和技術進步，自２０１８年以來，中國第三類醫(yī)療器械注冊證年通過量一直保持高速增長，尚未出現增速放緩的跡象。截至２０２３年１０月，中國已有１１９款ＡＩ醫(yī)療器械獲得市場準入，實現商業(yè)化，僅２０２３年前十個月，ＮＭＰＡ批準的ＡＩ醫(yī)療器械數量已達４４件，創(chuàng)歷史新高。
２０２０－２０２１年獲批的以輔助診斷類ＡＩ為主，ＡＩ醫(yī)學影像產品數量較多內含基于深度學習的分析模塊，作用于特定影像設備下的特定病種；
２０２２年輔助診斷類ＡＩ仍是主流，但在放療規(guī)劃、心電分析、病理分析等場景的產品數量增多，ＡＩ應用場景進一步拓寬；
２０２３年延續(xù)過往趨勢，但各類智能手術機器人規(guī)劃導航類應用相繼獲批，ＡＩ醫(yī)療器械的主要應用場景由“輔助診斷”變?yōu)椤拜o助診斷與輔助治療并行”。
白皮書指出，從獲批適應癥角度來看，肺結節(jié)、肺炎、眼底等賽道擁有公開數據集支撐，產品獲批上市難度較小，是各企業(yè)實現ＡＩ商業(yè)化的重要抓手。另一方面，企業(yè)也通過海外引入或與三級醫(yī)院合作，將心臟、血液、腦、骨等器官／系統(tǒng)納入ＡＩ落地的新途徑。
二是監(jiān)管完善助力創(chuàng)新，技術驅動市場擴容。
隨著監(jiān)管政策的不斷完善，醫(yī)療器械三類證審評審批速度的不斷加快，２０１９－２０２２年，中國ＡＩ醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模由１２４．７百萬元增加至１，１５５．６百萬元，年復合增速高達１１０．１％。預計到２０３０年，市場有望擴容至７５，５６８．８百萬元，年復合增速為３９．２％，市場增速有所放緩。
白皮書也指出，未來隨著人工智能技術的發(fā)展和底層算法的不斷更新，人工智能醫(yī)療分析技術的能力不斷提高，“人工智能＋醫(yī)療健康”領域有望進一步擴容。
三是ＡＩ技術在醫(yī)學影像領域加速滲透。
ＡＩ醫(yī)學影像是ＡＩ在醫(yī)療領域應用最為廣泛的場景之一。作為醫(yī)療數據大國，中國影像數據占據約８０％－９０％的份額，并維持３０％的增速高速增長，但大量數據停留在紙質化的階段，超過８０％數據為非結構化數據，因此圍繞醫(yī)學影像展開的醫(yī)療大數據中心建設，ＡＩ技術介入大有可為。
白皮書提到，當前ＡＩ醫(yī)學影像已經走向成熟期，已有超６０個三類證產品獲批上市。預期行業(yè)滲透率將由２０２０年的０．７％上升至２０３０年的４１．３％。
白皮書認為，當前ＡＩ制藥板塊處于萌芽期，近百項ＡＩ賦能的醫(yī)藥管線進入臨床試驗，但多處臨床早期，無一行至上市階段。據不完全統(tǒng)計，截至２０２３年１０月，進入臨床的生命科學ＡＩ管線已有１６款停止研發(fā)或從官網撤下，１款藥物被降低了臨床試驗優(yōu)先級，但管線總量仍保持高速增長，全球處于臨床階段且保持活躍狀態(tài)的ＡＩ參與研發(fā)的管線總計９７項，大部分ＡＩ藥物研發(fā)項目處于臨床早期階段，而進入臨床三期的藥物占比僅有６．２％，且多為擴充適應癥藥物。賽道風險與機遇并存。
從新藥開發(fā)模式來看，自主研發(fā)新藥是目前生命科學類ＡＩ企業(yè)研制新藥的主要模式。上述管線中，８３．５％的管線為企業(yè)自研管線，而合作研發(fā)模式則多為生命科學類ＡＩ企業(yè)協(xié)助大型藥企進行研發(fā)。
雖仍在萌芽，但ＡＩ制藥已成為行業(yè)大趨勢，在全球ＡＩ制藥軍備競賽中，頭部藥企已通過吸收有潛力的ＡＩ初創(chuàng)公司、自建ＡＩ研發(fā)平臺、合作開發(fā)等方式拔得頭籌。
結語
ＡＩ醫(yī)療賽道快速發(fā)展，標志著中國醫(yī)療服務智能化和數字化轉型的新趨勢。隨著政策的有力支撐、技術創(chuàng)新的快速進步、市場需求的持續(xù)擴大以及全球化戰(zhàn)略的深入實施，ＡＩ醫(yī)療將進一步快速發(fā)展，推動中國醫(yī)療健康產業(yè)的新一輪變革。
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