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１月１９日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，惠升生物的加格列凈片獲批上市，用于治療２型糖尿病。
加格列凈片是ＳＧＬＴ－２抑制劑類(lèi)國(guó)家Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品在有效控制血糖的同時(shí)，在心血管和腎臟保護(hù)方面也具備潛在獲益，目前已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、香港等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)共２８項(xiàng)。
加格列凈片是一類(lèi)非胰島素依賴性的降血糖藥物，通過(guò)作用于體內(nèi)的ＳＧＬＴ－２轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，防止已濾過(guò)的葡萄糖在腎臟內(nèi)重吸收，從而有效控制血糖水平，與傳統(tǒng)的降糖藥物相比，具有藥效持久、不易發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)、能降低糖尿病患者體重等優(yōu)勢(shì)，總體安全性良好。
一項(xiàng)評(píng)估加格列凈單藥治療中國(guó)成年２型糖尿病患者的ＩＩＩ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，每日１次２５ｍｇ和５０ｍｇ加格列凈治療可有效改善血糖控制，降低體重和血壓，改善高密度脂蛋白膽固醇和胰島素敏感性，且總體耐受性良好。另一項(xiàng)評(píng)估加格列凈作為二甲雙胍附加療法治療單用二甲雙胍不能充分控制的中國(guó)２型糖尿病患者的ＩＩＩ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出相似的療效和安全性。
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