2023年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
特此公告。
附件:2023年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)  | 產(chǎn)品名稱  | 注冊(cè)人名稱  | 注冊(cè)證編號(hào)  | 
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械  | |||
1  | 外周血栓抽吸導(dǎo)管  | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031276  | 
2  | 一次性使用不可吸收閉合夾  | 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021277  | 
3  | 人工晶狀體  | 鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161278  | 
4  | 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>  | 廣州達(dá)安基因股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401279  | 
5  | 等離子手術(shù)設(shè)備  | 安徽萬(wàn)維醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011280  | 
6  | 基因測(cè)序儀  | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221281  | 
7  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)  | 深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401282  | 
8  | 支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)  | 杭州堃博生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011283  | 
9  | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī)  | 北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061284  | 
10  | 高頻手術(shù)設(shè)備  | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011285  | 
11  | 基因測(cè)序儀  | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221286  | 
12  | 肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)  | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401287  | 
13  | 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)  | 寧波海爾施智造有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401288  | 
14  | 基因測(cè)序儀  | 武漢華大智造科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221289  | 
15  | 嬰兒培養(yǎng)箱  | 深圳百生德科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081290  | 
16  | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)  | 佗道醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011291  | 
17  | 二尖瓣夾系統(tǒng)  | 上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131292  | 
18  | 金屬骨針  | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131293  | 
19  | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管  | 聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031294  | 
20  | 帶袢鈦板  | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131295  | 
21  | 金屬帶線錨釘  | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131296  | 
22  | 胸壁接骨板系統(tǒng)  | 大博醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131297  | 
23  | 一次性使用胰島素筆配套用針  | 寧波漢科醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141298  | 
24  | 檸檬酸消毒液  | 蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101299  | 
25  | 可吸收性外科縫線  | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021300  | 
26  | 不可吸收帶線錨釘  | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131301  | 
27  | 丙烯酸類樹(shù)脂骨水泥  | 德州健潔醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131302  | 
28  | 可吸收止血流體明膠  | 江西博恩銳爾生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141303  | 
29  | 遠(yuǎn)端保護(hù)器  | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031304  | 
30  | 可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)  | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131305  | 
31  | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管  | 禾木(中國(guó))生物工程有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031306  | 
32  | 生物可降解卵圓孔未閉封堵器  | 上海形狀記憶合金材料有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131307  | 
33  | 非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | 科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031308  | 
34  | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | 成都紐脈生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031309  | 
35  | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘  | 東莞新樂(lè)天牙科器材有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171310  | 
36  | 牙種植體系統(tǒng)  | 桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171311  | 
37  | 自毀型固定劑量疫苗注射器  | 無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141312  | 
38  | 造影導(dǎo)管  | 泰州健朗醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031313  | 
39  | 空心接骨螺釘系統(tǒng)  | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131314  | 
40  | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡  | 富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161315  | 
41  | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯  | 林克骨科(中國(guó))有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131316  | 
42  | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件  | 林克骨科(中國(guó))有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131317  | 
43  | 軟性親水接觸鏡  | 常州晶麗光學(xué)科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161318  | 
44  | 交鎖髓內(nèi)釘  | 奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131319  | 
45  | 軟性親水接觸鏡  | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161320  | 
46  | 軟性親水接觸鏡  | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161321  | 
47  | 軟性親水接觸鏡  | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161322  | 
48  | 冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031323  | 
49  | 髖關(guān)節(jié)假體-孔塞  | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131324  | 
50  | 下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管  | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031325  | 
51  | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管  | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031326  | 
52  | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)  | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061327  | 
53  | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀  | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221328  | 
54  | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)  | 北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011329  | 
55  | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備  | 雅客智慧(北京)科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011330  | 
56  | 一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械  | 極限人工智能有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011331  | 
57  | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀  | 南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221332  | 
58  | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)  | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061333  | 
59  | 幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)  | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401334  | 
60  | 呼吸機(jī)  | 邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081335  | 
61  | 放射治療輪廓勾畫軟件  | 杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211336  | 
62  | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備  | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061337  | 
63  | 氣道管理儀  | 道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081338  | 
64  | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)  | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401339  | 
65  | 總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401340  | 
66  | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀  | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221341  | 
67  | 超聲診斷系統(tǒng)  | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061342  | 
68  | 手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)  | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011343  | 
69  | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備  | 北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061344  | 
70  | 骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)  | 蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011345  | 
71  | 總前列腺特異性抗原(t-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)  | 寧波海爾施智造有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401346  | 
72  | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)  | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131347  | 
73  | 羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器  | 維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131348  | 
74  | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘  | 廣東金艾迪生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171349  | 
75  | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘  | 青島皓宇義齒制作有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171350  | 
76  | 氧化鋯鈮合金股骨頭  | 嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131351  | 
77  | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘  | 共植未來(lái)醫(yī)療科技(成都)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171352  | 
78  | 金屬骨針  | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131353  | 
79  | 一次性使用無(wú)針輸液接頭  | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141354  | 
80  | 富血小板血漿制備套裝  | 江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101355  | 
81  | 口腔鈦膜及附件  | 百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171356  | 
82  | 丙烯酸樹(shù)脂骨水泥  | 浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131357  | 
83  | 一次性使用十二指腸乳頭切開(kāi)刀  | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011358  | 
84  | 一次性使用等離子手術(shù)電極  | 杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011359  | 
85  | 微波消融儀  | 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011360  | 
86  | 血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品  | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401361  | 
87  | 磁共振圖像輔助評(píng)估軟件  | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211362  | 
88  | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭  | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011363  | 
89  | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備  | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061364  | 
90  | 胰島素泵  | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141365  | 
91  | 胰島素泵  | 上海微創(chuàng)生命科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141366  | 
92  | Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401367  | 
93  | 脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)  | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131368  | 
94  | 金屬骨針  | 蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131369  | 
95  | 一次性使用儲(chǔ)液盒  | 山東柏新醫(yī)療制品有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141370  | 
96  | 一次性使用避光滴定管式輸液器  | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141371  | 
97  | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)  | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131372  | 
98  | 可切削基臺(tái)柱及螺釘  | 廣東金艾迪生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171373  | 
99  | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031374  | 
100  | 胸骨接骨板系統(tǒng)  | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131375  | 
101  | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管  | 廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031376  | 
102  | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | 健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031377  | 
103  | 尿道懸吊帶  | 天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233181378  | 
104  | 一次性使用淚道引流管  | 山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161379  | 
105  | 耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝  | 昊朗科技(佛山)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031380  | 
106  | 造影導(dǎo)管  | 上海泰佑醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031381  | 
107  | 人PDGFRA基因D842V突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>  | 北京泛生子基因科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401382  | 
108  | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭  | 天津瑞奇外科器械股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011383  | 
109  | 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)  | 中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233051384  | 
110  | 磁共振成像系統(tǒng)  | 洛陽(yáng)康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061385  | 
111  | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī)  | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061386  | 
112  | 醫(yī)用電子直線加速器  | 沈陽(yáng)東軟智睿放療技術(shù)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233051387  | 
113  | 微型鎖定接骨板系統(tǒng)  | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131388  | 
114  | 防返流覆膜食道支架系統(tǒng)  | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131389  | 
115  | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘  | 漳州海星醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131390  | 
116  | 聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘  | 北京天星醫(yī)療股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131391  | 
117  | 人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)  | 德州金康辰醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131392  | 
118  | 血液透析粉  | 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101393  | 
119  | 軟性親水接觸鏡  | 甘肅天后光學(xué)科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161394  | 
120  | 一次性使用避光輸液器 帶針  | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141395  | 
121  | 外固定架配合用固定釘  | 普魯頓(廈門)生物科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131396  | 
122  | 椎體融合器  | 博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131397  | 
123  | 金屬纜索系統(tǒng)  | 江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131398  | 
124  | 椎板固定板系統(tǒng)  | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131399  | 
125  | 光固化復(fù)合樹(shù)脂  | 日照滬鴿生物材料有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171400  | 
126  | U型釘  | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131401  | 
127  | 維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯  | 天津正天醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131402  | 
128  | 金屬髓內(nèi)針  | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131403  | 
129  | 聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)  | 天津正天醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131404  | 
130  | 一次性使用高壓造影注射器及附件  | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061405  | 
131  | 硅凝膠泡沫敷料  | 振德醫(yī)療用品股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141406  | 
132  | 顱內(nèi)取栓支架  | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031407  | 
133  | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備  | 北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061408  | 
134  | 呼吸機(jī)  | 蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081409  | 
135  | 一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器  | 北京天地和協(xié)科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233071410  | 
136  | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)  | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061411  | 
137  | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀  | 蘇州國(guó)科芯感醫(yī)療科技有限公司  | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221412  | 
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械  | |||
138  | 外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | Bard?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔?, Inc.  | 國(guó)械注進(jìn)20233030387  | 
139  | 腔內(nèi)混合動(dòng)力碎石機(jī)  | E.M.S.?。牛欤澹悖簦颍铩。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010388  | 
140  | 一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣  | Covidien?。欤欤?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010389  | 
141  | 水動(dòng)力手術(shù)設(shè)備  | PROCEPT?。拢椋铮遥铮猓铮簦椋悖蟆。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010390  | 
142  | 外周水凝膠彈簧圈  | MicroVention,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233130398  | 
143  | 鼻中隔可吸收釘固定器  | ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233130399  | 
144  | 全縫線半月板縫合系統(tǒng)  | Biomet Sports?。停澹洌椋悖椋睿?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233130400  | 
145  | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | Cordis?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233030401  | 
146  | 外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管  | Spectranetics?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233030402  | 
147  | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管  | Acandis?。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233030412  | 
148  | 多焦非球面人工晶狀體  | Lenstec?。ǎ拢幔颍猓幔洌铮螅。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233160413  | 
149  | 可撕裂導(dǎo)管鞘套件  | OSCOR?。桑危茫?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233030414  | 
150  | 射頻治療儀  | Cynosure,?。蹋蹋?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233090415  | 
151  | 蛋白C檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法)  | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233400416  | 
152  | 一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管  | Auris Health,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233060417  | 
153  | 電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)  | Auris?。龋澹幔欤簦?,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010418  | 
154  | 基臺(tái)及附件  | Dentium Co.,?。蹋簦洌?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233170423  | 
155  | 根管封閉材料  | META BIOMED?。茫希。蹋裕模?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233170424  | 
156  | 人工牙種植體系統(tǒng)  | MIS?。桑恚穑欤幔睿簦蟆。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹蟆。蹋簦洌?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233170425  | 
157  | 等離子手術(shù)設(shè)備  | ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010427  | 
158  | 體外沖擊波碎石機(jī)  | Dornier MedTech?。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010428  | 
159  | 射頻消融系統(tǒng)  | Medtronic,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010429  | 
160  | 一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管  | Medtronic,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233010432  | 
161  | 植入式左心室起搏電極導(dǎo)線  | Medtronic,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233120433  | 
162  | 乳腺組織標(biāo)記物  | Bard?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔?,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20233020435  | 
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械  | |||
163  | 導(dǎo)管鞘  | Stryker Neurovascular  | 國(guó)械注進(jìn)20232030391  | 
164  | 創(chuàng)傷套管包  | M?ller?。停澹洌椋悖幔臁。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232040392  | 
165  | V因子檢測(cè)試劑盒(凝固法)  | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400393  | 
166  | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀  | Awareness?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾?, Inc.  | 國(guó)械注進(jìn)20232220394  | 
167  | 促甲狀腺素受體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)  | Abbott?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400395  | 
168  | 促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品  | Abbott?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400396  | 
169  | 雄烯二酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)  | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400397  | 
170  | 一次性使用輔助碎石器  | オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社  | 國(guó)械注進(jìn)20232020403  | 
171  | 氣壓止血帶  | Delfi?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿睿铮觯幔簦椋铮睿蟆。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232140404  | 
172  | 血糖儀  | i-SENS,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232220405  | 
173  | 眼科光相干斷層掃描儀  | Carl?。冢澹椋螅蟆。停澹洌椋簦澹?,?。桑睿悖?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232160406  | 
174  | 血?dú)猓娊赓|(zhì)和代謝物質(zhì)控品  | Eurotrol?。拢郑?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400407  | 
175  | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品  | Techno-path Manufacturing?。蹋簦?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400408  | 
176  | 牙科影像處理軟件  | Carestream?。模澹睿簦幔臁。蹋蹋?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232210409  | 
177  | 甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品  | Abbott GmbH  | 國(guó)械注進(jìn)20232400410  | 
178  | 手術(shù)無(wú)影燈  | Brandon?。停澹洌椋悖幔臁。茫铮恚穑幔睿。蹋椋恚椋簦澹?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232010411  | 
179  | 輔助生殖用培養(yǎng)皿  | Genea?。拢椋铮恚澹洌。校簦。蹋簦?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232180419  | 
180  | 血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4  | Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400420  | 
181  | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 東ソー株式會(huì)社  | 國(guó)械注進(jìn)20232400421  | 
182  | 甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)  | Abbott?。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400422  | 
183  | 口腔數(shù)字印模儀  | 3Shape TRIOS?。粒?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232170426  | 
184  | 電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備  | OSTEONIC?。茫铮?, Ltd.  | 國(guó)械注進(jìn)20232040430  | 
185  | 腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀  | Masimo?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232070431  | 
186  | 甲狀腺球蛋白質(zhì)控品  | Abbott?。牵恚猓?/p>  | 國(guó)械注進(jìn)20232400434  | 
港澳臺(tái)醫(yī)療器械  | |||
187  | 軟性親水接觸鏡  | 晶碩光學(xué)股份有限公司  | 國(guó)械注許20233160017  | 
國(guó)家藥監(jiān)局
?。玻埃玻衬辏保霸拢玻橙?/p>
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