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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展２０２３年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作的通知》（以下簡稱《通知》），部署開展２０２３年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。
根據(jù)《通知》，此次專項整治聚焦安全風險隱患，強化重點產(chǎn)品監(jiān)管，壓實企業(yè)主體責任，完善監(jiān)管工作機制，努力實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升，監(jiān)管效能有效提升，市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，監(jiān)管體系和機制持續(xù)優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強化對疫情防控用醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)等重點企業(yè)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領域的監(jiān)督管理，完善運行機制，提升監(jiān)管能力，嚴查違法違規(guī)，嚴控安全風險。同時，《通知》提出了堅持責任到人、推進風險會商、強化體系檢查、注重提質(zhì)增效、推動典型引領、落實嚴懲重處和加強考核評價七方面工作措施。
《通知》強調(diào)，專項整治工作中，各級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位，加強組織領導；加強能力建設，提升監(jiān)管水平；強化社會共治，提升行動效果；加大宣傳力度，營造良好氛圍。
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